欧盟玩具安全指令88/378/EEC是欧盟在玩具产品上第一个新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止，欧盟只是通过CE标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。其协调标准为EN71 Part1-Part8和EN62115，但是，经过20年的运作，也不可避免地发现一些不足，如安全性要求应进一步提高、指令实施的效率不高、范围和一些概念不够清楚等。

从2003年开始，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令，并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案，2009年6月18日正式文本通过，新指令的编号为2009/48/EC。

玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化，新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种。新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制；

对于迁移元素铬的限制，旧指令只要求限制总铬，并不分价态；新指令要求对三价铬和六价铬分别进行限制；对于锡元素的限制，除无机锡外，还对有机锡进行了限制。

此法规自2013年7月20日执行。